ISO9001认证咨询-协助申请 标准规范

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

原材料的控制 1、有没有原材料检验的控制程序？ 建立了控制流程并有效执行
2、为确保所购买的原材料符合要求，是否有一个接收标准来验收产品？ 接收标准按照国家标准及行业标准使用
3、是否对原材料进行了必要的检验？  对重要原材料进行抽查并留有记录
4、是否有检验记录？  对重要原材料进行抽查并留有记录
生产过程的再确认
按规定的时间间隔或当生产条件变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业书进行更改，执行[文件管理程序]关于文件更改的有关规定。以上所有过程能力的确认都必须保存记录。
生产计划的制定
业务内勤根据客户订单要求的产品数量、规格型号、交货日期及到料情况编制 “生产制造令”（编写计划时特别注意生产的多投量控制）通知生产车间和仓管，作为生产安排和材料准备的依据。
各生产和班组根据生产计划、物料到料情况、现有生产产品和进度、人员和设备负荷程度等信息进行每天工作安排与任务分配。
业务内勤对于临时插单及客户要求订单，经评审后进行合理调整生产。
生产准备作业
生产根据“生产制造令”在生产前向仓库领取适当数量材料，准备模具、机台调整、操作书等的投产准备。
生产负责安排相应人员进行生产作业，人员能力应能满足产品生产和检验的要求。
采购和生产部主管应确保模具和工装、夹具、治具、工具等有满足产品质量、符合工艺要求的设施进行生产。
采购应保证所用材料的准时到达，保证生产不断料。仓库应提前进行生产备料，减少领料等待时间。

C1 市场需求的确定 S1 基础设施 M1 风险和机遇的应对措施
C2 产品和服务开发 S2 过程环境 M2 质量目标及其实施的策划
C3 产品生产和服务提供 S3 监视和测量设备 M3 顾客满意
C4 产品防护 S4 知识 M4 数据分析与评价
C5 交付后的活动 S5 能力 M5 内部审核
S6 意识 M6 管理评审
S7 沟通 M7 不符合和纠正措施
S8 形成文件的信息 M8 改进
S9 运行策划过程
S10 外部供应产品和服务的控制
S11 标识和可追溯性
S12 顾客或外部供方的财产
S13 产品和服务放行
S14 不合格产品和服务

生产企业或供应商的营业执照。
原料、包装材料生产企业的其他资质。
原料、包装材料的检验合格。
涉及商标、条形码印刷的供应商印刷许可证和条形码印刷许可证。
索取供应商出具的正式销售及相关凭证，并原料、包装材料的名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期、单价、金额、销货日期、以及原料、包装材料供应商的住所和联系方式等信息。
档案管理要求
建立档案汇总表，应有供应商名称、供应商地址、生产资质证号、联系电话、业务联系人等信息。
供应商提供的资料复印件，均应加盖国内生产企业或供应商单位公章。
索证索票按供应商名称或者产品种类建档备案，并妥善保管，保存期应当比产品有效期延长6个月。
采购人员收集提交的供应商资料（合格供方认定相关），经由质检部评审结论后，资料应及时、完整退还采购。采购对供应商档案汇总表及资料专人妥善保管。

物料采购应遵纪守法，廉洁奉公，不以权谋私。所有思维和工作以为保证质量为中心，讲究效率，不推诿，对自己的业务全面负责。
物料采购必须随时了解相关的生产情况，及时供应，确保质量，**生产。如果供应不及时而影响生产的或者因业务人员工作失职而出现质量问题，按公司有关规定对其进行处理。由于供货厂家原因而出现质量问题，采购人员应及时向供货单位提出退货或换货。
采购人员要随时了解市场行情，熟悉价格，询价时应在按照物价标准的基础上严格掌握“货比三家，就近采购”及灵活运作资金的原则。不得私自**市场价格进货，否则，造成损失由本人承担。价格一有变动应马上上报，进行相关讨论，做好详细记录。
物料采购，应向经过批准的合格供应商进货。采购人员不得私自从其他厂家倒手进货。需要更换厂家的须经品管部质量审计和总经理批准，以防违反相关的国家/行业标准或法规，造成采购假劣物料的后果。如有发生，从重处罚。
采购人员应严格按《材料请购单》需求品种、数量和审批核准的单价供货，并配合厂内管控库存的要求，以免造成库存积压或供应不及时影响生产。
采购要与原料供应商签订采购合用，明确质量安全责任。采购合同中要包括对原料质量控制指标、检验方法、检验报告和规格等质量安全责任方面的内容。
采购人员必须建立供应商档案，对原料供应商进行审查，包括对原料供应商资质、质量控制体系等内容的审核，必要时应对重点原料供应商生产情况进行现场核查。
建立健全原料采购档案，保存采购记录。严格执行索证索票制度，确保使用原料来源可追溯。
仓库凭《合格供应商汇总表》、《采购订单》所批准的进货单位、品种和数量收料。
采购人员应及时了解到货物料的质量状况。
软管、纸盒等内包装材料除了应向经审定的供货单位采购，还要与供货商签订该物料的终包装的洁净度，运输过程不受污染，确定外包装质量的质量保证协议。采购人员应当向供应商索取相关资料。
是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划表，是否在这些计划表的基础上编制了具体的生产和检验文件？ 生产控制计划必须包括构件、组件、部件、零件和材料，以及与产品相关的生产过程，必须为以下的阶段编制生产控制计划：原型件阶段（如果客户提出要求的话）、试生产阶段、量产阶段。
生产控制计划必须以下一些事项：
- 过程步骤的顺序
- 特性的确定以及标记
- 检验流程计划表的编制，检验频度/周期
- 应使用的量具、检验工具、检验结果的记录
- 装置和装备的提供
- 确保测量技术及时到位，并且有一定的预见性
- 在产品实现环节有效的部位进行检验
- 说明验收标准、反应计划表、返工 QR8.3-42《生产控制计划》-8060010