医药用级丙氨酸原料药GMP厂家CP20药典标准

陕西盘龙翊海医药有限公司

医药用级丙氨酸原料药GMP厂家CP20药典标准

丙氨酸
Bing’ansuan
Alanine
丙氨酸CAS号:338-69-2
    本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算，含C3H7NO2不得少于98.5%。
    【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；有香气。
    本品在水中易溶，在乙醇中不溶；在1mol/L盐酸溶液中易溶。
    比旋度 取本品，精密称定，加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度
为+14.0°至+15.0°。
    【鉴别】（1）取本品与丙氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶


液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集915图）一致。
    【含量测定】 取本品约80mg，精密称定，加无水甲酸2ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（通则0701），用滴定


液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于8.909mg的C3H7NO2。
    【类别】 氨基酸类药。
    【贮藏】 密封保存。

医药用级丙氨酸原料药GMP厂家CP20药典标准

公司主营产品：

二甲硅油     药用辅料，消泡剂和润滑剂等。
乙酸乙酯     药用辅料   溶剂。
乙醇           药用辅料  溶剂。
二甲基亚砜     药用辅料，吸收促进剂、溶剂和防冻剂等（仅供外用）。
二氧化钛       药用辅料，助流剂和遮光剂等。
十二烷基 药用辅料，湿润剂和乳化剂等。
十八醇         药用辅料，阻滞剂和基质等。
十六十八醇     药用辅料，阻滞剂和基质等。
十六醇         药用辅料，基质和乳化剂等。
丁香油         药用辅料，芳香剂和矫味剂等。
三乙醇胺       药用辅料，乳化剂和pH值调节剂等。
丁香         药用辅料，调味剂等。
三油酸山梨坦（司盘） 药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
三硅酸镁       药用辅料，助流剂，抗黏着剂，助悬剂，吸附剂和助滤剂等。
三氯叔丁醇     药用辅料，抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖       药用辅料，矫味剂和甜味剂等。
大豆油         药用辅料，溶剂和分散剂等。
大豆油（供用） 药用辅料，溶剂和分散剂等。
大豆磷脂       口服用药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
大豆磷脂（供用）  药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
小麦淀粉      药用辅料，剂和崩解剂等。
山梨酸        药用辅料，抑菌剂。
山梨酸钾      药用辅料，抑菌剂。
山嵛酸甘油酯  药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸     药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺     药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
马来酸       药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。
无水亚  药用辅料，抗氧剂。
马铃薯淀粉    药用辅料，稀释剂和黏合剂等。