TPE医用级弹性体-泰瑞丰-TPE医用级弹性体材料

山东泰瑞丰新材料有限公司

　　医用器械分类-接触性质

　　1.表面接触器械

　　a)皮肤：仅接触未受损皮肤表面的器械;如各种类型的电极、体外假体、固定带、压迫绷带和监测器;

　　b)粘膜：与粘膜接触的器械;如接触镜、导尿管或消化道器械(胃管、乙状结肠镜、结肠镜、胃镜)、气管内管、支气管镜，义齿，TPE医用级弹性体，畸齿矫正器、宫内避孕器;

　　c)损伤表面：与伤口或其他损伤体表接触的器械;如溃疡、肉芽组织敷料或愈合器械等。

　　2.外部接入器械

　　a) 与血路上某一点接触，作为管路向血管系统输入的器械：如输液器、延长器、转移器、输血器等;

　　b)与组织、骨和牙髓/牙本质系统接触的器械和材料：如腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、水门汀、充填材料和皮肤钩等;

　　c)接触循环血液的器械：如血管内导管、临时性起搏器电极、氧合器、体外氧合器管及附件，透析器、透析管路及附件、血液吸附剂和吸附剂。

　　3.植入器械，包括与以下应用部位接触的器械

　　(1)组织/骨

　　(a) 主要与骨接触的器械：如矫形钉、矫形板、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械;

　　(b)主要与组织和组织液接触的器械：如起搏器、给人器械、神经肌肉传感器和、人工肌腱、植入物、人工喉、骨膜下植入物和结扎夹;

　　(2)血液

　　主要与血液接触的器械：如起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、血管移植物、体内释放导管和心室辅助装置。

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