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信息编号:293808779,公司编号:19184731
产品规格:不限
产品数量:9999.00 个
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作为国内规模大的三方检验认证机构,中检集团在全国启动电子商务质检业务,开设特色“质检网店”,将品控质检覆盖到电子商务售前、售中、售后各个环节。目前,中检集团全程参与阿里巴巴、淘宝、天猫、京东、苏宁易购、亚马逊等国内各大电商平台的品控工作,为客户提供“一站式”的线上质检解决方案,合作的电商平台已占到全国网上零售市场份额的以上,是与国内电子商务平台开展合作多的质检机构,并连续六届被阿里巴巴评为“类服务商”,成为电子商务品控三方服务市场的。
检测周期:
正常周期5-7个工作日,服务2-3个工作日。
温馨提醒:请各大企业客户妥善安排好测试的时间,以免影响的周期。
办理流程:
1.需求咨询——提供产品图片,产品名称;
2.评估报价——实验室核对资料,技术工程师评估后,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3.委托确认——报价单签字确认,并盖章回传,填写测试申请表,寄送足够的试验样品;
4.支付费用——提供费用支付水单、资料;
5.开案测试——样品交由实验工程师安排测试,试验将依照所适用的标准进行;
6.发送报告——测试完成后,提供签章的电子档报告。
根据ISO 18562指南为制造商提供测试和暴露评估,以帮助确保在多种类型产品、接口及附件中患者气流的安全性。 这些标准中的测试方法和风险评估要求适用于所有可能与呼吸气体通路接触的产品,部件和配件。
ISO 18582系列标准 : 作为ISO 10993系列标准 的补充标准,旨在说明如何对器械的气体通路进行生物学评价。探讨器械内的气体通路对气流可能造成的污染问题,这种污染可能会导向患者。
美国食品药品(FDA):自2018年8月起,所有含有气体管路,通过的气体可以被用户吸入的设备、组件或配件,在申请FDA注册时,都要提供ISO 18562系列标准测试评估报告。
从现在开始向FDA提交具有呼吸气路的设备的产品注册,视情况将被要求使用ISO 18562系列标准的测试和符合性声明来加速产品评审。通过测试呼吸气路中化学物质排放的含量,制造商可以证明他们的产品可达到将患者暴露于可能造成伤害的有毒化学物质水平。 虽然呼吸器材中使用的许多材料在用于普通用途时,可能造成的风险很小,但将它们纳入呼吸气体途径的情况下,会扩大潜在安全性考虑因素的范围,考虑因素可包括:
• 设备正常运行期间由于热量或磨损导致的设备材料故障或分解,或化学品从内部设备组件中,通过呼吸空气路径,迁移到患者体内。
• 对于处理潮湿空气的组件,需要额外考虑VOC和重金属,这些VOC和重金属可能会渗入冷凝液,然后被患者吸入。
• 对于与外部或内部人体组织直接接触的组件,例如套管,呼吸面罩或插管机制,必须考虑对可萃取物和浸出物的传统生物相容性评估,致敏性,细胞毒性和性。
们公司始终本着诚信经营的原则,以“以诚为本,以质取信”为宗旨,坚持“开拓、务实、守信”的企业精神,以诚挚的心,全方面的服务,为每一个客户创 造高价值,让客户来的放心,用的舒心。