汕头EN ISO 18562 设备优良

中检（深圳）环境技术服务有限公司

作为国内规模大的三方检验认证机构，中检集团在全国启动电子商务质检业务，开设特色“质检网店”，将品控质检覆盖到电子商务售前、售中、售后各个环节。目前，中检集团全程参与阿里巴巴、淘宝、天猫、京东、苏宁易购、亚马逊等国内各大电商平台的品控工作，为客户提供“一站式”的线上质检解决方案，合作的电商平台已占到全国网上零售市场份额的以上，是与国内电子商务平台开展合作多的质检机构，并连续六届被阿里巴巴评为“类服务商”，成为电子商务品控三方服务市场的。
■ 适用测试的产品包括：呼吸机，麻醉工作站（包括气体混合器），呼吸系统，氧气保存设备，氧气浓缩器，培养箱，喷雾器，低压软管，加湿器，热湿交换器，呼吸气体监测仪，呼吸监测仪，口罩 ，嘴部件，复苏器，呼吸管，呼吸系统过滤器和Y形件以及其他众多附件。

ISO 18582系列标准 : 作为ISO 10993系列标准 的补充标准，旨在说明如何对器械的气体通路进行生物学评价。探讨器械内的气体通路对气流可能造成的污染问题，这种污染可能会导向患者。 
美国食品药品（FDA)：自2018年8月起，所有含有气体管路，通过的气体可以被用户吸入的设备、组件或配件，在申请FDA注册时，都要提供ISO 18562系列标准测试评估报告。

办理流程
1．需求咨询——提供产品图片、材料清单、多款型号的差异描述；
2．评估报价——实验室核对资料，技术工程师评估后，确定须测试的项目，并向申请方报价；
3．委托确认——报价单签字确认，并盖章回传，填写测试申请表，寄送足够的试验样品；
4．支付费用——提供费用支付水单、资料；
5．开案测试——样品交由实验工程师安排测试，试验将依照所适用的标准进行；
6．发送报告——测试完成后，提供签章的电子档报告。

ISO 18562管控范围
涵盖所有与病人间接接触，含有管路的器械、组件或配件，包括但不限于：呼吸器,麻醉工作站(包括气体混合器),呼吸系统、氧气保护设备、氧气浓缩器、雾化器、低压软管、医用加湿器、湿热交换器(人工鼻)、呼吸气体监控器、呼吸监护器、呼吸面罩、人工呼吸器、呼吸管、呼吸系统过滤器和三通管，以及类似使用的器械配件。另外，保育箱的内室、床垫被褥、氧气面罩内表面等，也都被认为是气路的一部分。。
们公司始终本着诚信经营的原则，以“以诚为本，以质取信”为宗旨，坚持“开拓、务实、守信”的企业精神，以诚挚的心，全方面的服务，为每一个客户创 造高价值，让客户来的放心，用的舒心。