佛山EN ISO 18562电话 经验丰富 中检检测

中检（深圳）环境技术服务有限公司

实验室采用ISO/IEC17025实验室管理体系、配备多种化学分析仪器，如GC-MS, HPLC, LC-MS, GC, IC, ICPES,ICP-MS, UV-VIS, IC, AFS，火焰原子吸收光谱仪，石墨炉原子吸收光谱仪，临界萃取仪，微波消解仪等。拥有高水平、化、经验丰富的检测技术团队，能率、高标准完成检测任务。
根据ISO 18562指南为制造商提供测试和暴露评估，以帮助确保在多种类型产品、接口及附件中患者气流的安全性。 这些标准中的测试方法和风险评估要求适用于所有可能与呼吸气体通路接触的产品，部件和配件。

■ 适用测试的产品包括：呼吸机，麻醉工作站（包括气体混合器），呼吸系统，氧气保存设备，氧气浓缩器，培养箱，喷雾器，低压软管，加湿器，热湿交换器，呼吸气体监测仪，呼吸监测仪，口罩 ，嘴部件，复苏器，呼吸管，呼吸系统过滤器和Y形件以及其他众多附件。

办理流程
1．需求咨询——提供产品图片、材料清单、多款型号的差异描述；
2．评估报价——实验室核对资料，技术工程师评估后，确定须测试的项目，并向申请方报价；
3．委托确认——报价单签字确认，并盖章回传，填写测试申请表，寄送足够的试验样品；
4．支付费用——提供费用支付水单、资料；
5．开案测试——样品交由实验工程师安排测试，试验将依照所适用的标准进行；
6．发送报告——测试完成后，提供签章的电子档报告。

器械的监管批准过程很复杂，并且并不总是明确的。FDA执行的大多数器械上市前评估均属于510（k）上市前通知程序。 除了设备描述，等效设备，软件和性能测试信息外，FDA 510（k）提交的内容还必须包括患者接触材料（直接或间接）的生物相容性数据。
我们全体员工以饱满的热情，期待与五湖四海的新老朋友合作。一直秉承满足用户需求，至真至诚，着眼现在，放眼未来的经营理念。