汕头洁净室微生物检测

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洁净室洁净度检测，洁净室的检测状态可分为三类
（1）、空态设施齐全的洁净室所有管线接通并运行但无生产设备、材料及生产人员。
（2）、静态已全部建成的设施齐备的洁净室中安装完生产设备并按业主供应商商定的方式试远转，但场内无生产人员。
（3）、动态设施处于按规定方式运行的状态并有规定的人员在场以规定的方式工作。
手术室洁净度检测较低限度采样点数NL较低限度采样点数NL测点数洁净区
1、在水平单向流时面积A为与气流方向呈垂直的流动空气截面的面积
2、低限度的采样点数NL=A0.5计算四舍五入取整数b、洁净度测点布置原则是多于5点时可分层分布但每层不少于5点。5点或5点以下时可布置在离地0.8m高平面的对角线上或该平面上的两个过滤器之间的地点也可以在认为需要布点的其他地方。②采样量的确定：测定洁净度的每次小采样量按下表的规定确定，每个洁净区少采样次数为3次当洁净区仅有一个采样点时则在该点至少采样3次。对预期空气洁净度等级达到4级或更洁净的环境采样量很大可采用ISO14644-1附录F规定的顺序采样法。

空气洁净度检测标准：风速风量换气次数，洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。

无尘洁净室悬浮粒子检测
A、室内测试人员必须穿洁净服，不得**过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设备“清零”
D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应**过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

洁净室第三方检测机构检测项目：HEPA过滤器泄漏，洁净室综合性能测试评定，医院手术室、ICU、供应中心等检测评定，动物房隔离、屏障环境检测评定,净化设备（生物柜、洁净工作台等）3Q验证、微生物测试、自净能力验证、净化空调系统3Q验证、净化设备检测认证、医药冷链系统（GSP）温度验证、表面导静电性能测试、GMP/医疗器械认证咨询、技术支持、技术培训等。
洁净室综合性能检测，工作台表面：工作台表面细菌菌落总数 GB 15979
工人手表面：工人手表面细菌菌落总数 GB 15979
洁净室及相关受控环境：空气洁净度 GB 15979
洁净工作台：风速、风量、空气洁净度、沉降菌浓度、照度、噪声、扫描检漏、气流状态、进风风速 JG/T 292