CE认证 FDA认证 ISO认证

  我们公司是欧盟强制认证CE Mark的认证机关(NB No. 1023),拥有亚洲地区CE认证的总权限。ITC国际机构官方网站: 
我们得到ITC认可的产品认证领域如下:
MDD( 医疗器械)
IVD (体外诊断医疗器械)
AIMDD (有源植入式医疗器械)
CPD (建筑材料)
PPE (个人防护设备)
PED (压力设备)
TOY (玩具)
LVD/EMC (低电压检测/电磁兼容),NRTL,UL,FDA,GOST,GS,DIN,KS,CSA,等。
同时,我们作为IAF 成员认证机构,可以进行相关的体系认证,认证领域如下:
ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 22000, OHSAS 18001, ISO 17025。
ITC 不仅具有欧盟的认证资质,同时也拥有在欧盟注册的实验室(NB No. 1004),可以进行热特性、引火及燃烧特性、电磁波适合性等各项检测。
我公司目前已在北京设立了联络办事处,可以更加便利地提供认证相关的技术支持。现在ITC机构授予了ITC ASIA Ltd. 亚洲地区代理权,总部设在韩国,在中国成立了ITC亚洲北京办事处,为了能为企业多方面进行服务,我们注册了北京吉爱喜技术有限公司(北京GIC),其服务宗旨是为企业取得有效的认证书提供技术咨询服务。
北京GIC得到了美国FDA代理机构PATS corp在中国的代理权,能为企业取得美国FDA注册直接进行注册服务。同时ITC亚洲公司总部在韩国,还可以为企业取得韩国KFDA的注册以及相关认证进行服务,所以由我们来为企业进行认证工作的话会给企业带来多方面的帮助,这些内容企业在认证当中都有可能会遇到的,假如企业几个方面都有需求的话,由我们来为企业进行服务,费用会比分别有几家公司进行要低的很多,这个道理我想您会很清楚地的。因此我觉得企业在选择认证机构的时候应该多方面的了解和分析一下认证机构和咨询公司的情况,是否能为企业今后的发展带来更大的好处。
您可以登陆这个网站上面可以了解所有在欧盟注册认证机构的相关信息,包括机构的认证权限、公告号以及认证形式等。能够具有所有医疗器械产品认证权限的机构只有五家,其中有我们ITC,其他机构的权限都有局限性,这证明我们在医疗器械产品认证上是有