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药品名称 甜菊素 拼音名 Tianjusu 英文名 STEVIOSIN 来源(分子式)与标准 本品是以甜菊素(C38H60O18) 为主的混合甙。按干燥品计算,含甜菊素(C38H60O18) 不得少于95.0%。 性状 本品为白色或类白色粉末;无臭,味浓甜微苦。 本品在中溶解,在水中微溶。 检查 酸度 取本品0.5g,加对酞呈中性的20ml,振摇溶解,加酞指 示液1 滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至红色出现,并于10秒钟内不退为止,消 耗滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml 。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 重金属 取炽灼残渣项下的残渣,使溶解依法检查(附录Ⅷ H二法),含重 金属不得过百万分之二十。 鉴别 取本品及甜菊素对照品各10mg,分别加1ml 溶解,制成供试品 溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别 点于同一硅胶G薄层板上,以--水(65:35:10)的下层液为展开剂,展开后,晾干,喷以30%酸溶液,在110 ℃加热约15分钟,供试品溶液为所显主斑点的位 置应与对照品溶液的主斑点相同。 含量测定 取本品约0.3g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加稀酸25ml与水 25ml,振摇溶解后,加热至微沸,水解30分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗至中性后,加 中性(对酞指示液显中性)50ml,溶解后,再加酞指示液 2滴,用制氧 化液(0.05mol/L) 滴定至溶液显红色,10秒钟内不退。每1ml 的制滴定 液(0.05mol/L) 相当于40.24mg 的C38H60O18 。 类别 矫味剂。 贮藏 密封保存。