产品规格: | 不限 | 产品数量: | 不限 |
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南昌众成医疗设备有限公司,是江西省内**的专业的净化工程公司,主要从事医院洁净手术部、ICU、CCU病房、血液病房、隔离病房,中心供应,配液室等净化工程的设计与施工;以及中心制氧、医用气体管道、医用地面、医用扶手、设备**带、医院呼叫、吊塔(桥)、无影灯系等安装、维护和销售。
全数字超声诊断系统采用了先进的高精度数字化技术、专业计算机平台、图像真实、细节丰富、功能强大、操作轻松,能够满足临床上不断提高的诊断要求。该系统是工程技术*与医学诊断*通力合作的结晶,其清晰的图像、体贴的设计、优雅的造型,将B超设备带入了超声影像的新境界,是卫生系统超声诊断设备的较佳选择。
2常见类型
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
南昌众成医疗设备有限公司,是江西省内**的专业的净化工程公司,主要从事医院洁净手术部、ICU、CCU病房、血液病房、隔离病房,中心供应,九江中心供氧,配液室等净化工程的设计与施工;以及中心制氧、医用气体管道、医用地面、医用扶手、设备**带、医院呼叫、吊塔(桥)、无影灯系等安装、维护和销售。
医疗器械方面的专业性人才在我国的缺口还中比较明显的,如一些高端产品的设计和研发基本都是国外的技术,中心供氧工程,而国内这方面所占有的市场份额是微量的一部,导致这些原因主要是的国内这方面的高级人才欠缺使得这方面我国和欧美国家还有一定的差距目前国内的医疗方面的人才主要是:医疗器械销售,医疗器械维修,医疗器械注册,医疗器械设计,结构工程师,硬件及医用电子工程师和高分子方面的人员等.
南昌众成医疗设备有限公司,是江西省内**的专业的净化工程公司,主要从事医院洁净手术部、ICU、CCU病房、血液病房、隔离病房,中心供氧 代理,中心供应,配液室等净化工程的设计与施工;以及中心制氧、医用气体管道、医用地面、医用扶手、设备**带、医院呼叫、吊塔(桥)、无影灯系等安装、维护和销售。
**食品药品监督管理部门在组织对进口医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的,应当组织质量管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。
*十四条 已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,中心供氧报价,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生非实质性变化,不影响该医疗器械安全、有效的,应当将变化情况向原注册部门备案。
*十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
除有本条*三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。