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7.4.1.2所有会影响产品质量的外部承包的服务(包括发源、试验室服务、灭菌、校准服务和资格证明服务、维护、清洁、卫生、昆虫控制和垃圾承包人)应依据所含有的风险得到控制。

7.4.1.3对生产和控制初包装材料的咨询顾问应被认为是供方。

7.4.1.4质量关键材料和服务的供方应得到质量部门或质量部门*人员的批准。

7.4.1.5组织在质量关键活动中使用的实验室应符合本国际标准的相关要求。

7.4.1.6如果采用外包进行灭菌，吉林药包材注册，组织应确保其过程符合7.5.1和7.5.2的要求。

7.4.1.7质量关键原材料来源的更改应得到控制。

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