产品规格: | 不限 | 产品数量: | 不限 |
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GMP车间的卫生管理是非常重要的,下面济南辰宇进口消毒剂带您了解GMP车间的人员规范:
为了避免和减少GMP车间从业人员对车间造成的污染。任何车间工作以外的人员,在与车间工作人员进行接触谈话时,要将自己背对过去,因为口鼻会向注视的方向散发污染。
做到口鼻不对车间的工作区。
如果出现咳嗽或者打喷嚏的情况,要做到背对车间的工作区用手套掩住,然后及时更换手套。情况严重的者应立即离开车间区域,并向**报告。
车间内不得放置于车间工作无关的物品。车间工作物品要排放有序。
当设备不能正常运转的时候,不要私自维修,车间消毒制度,要向**报告,等专业人员对车间进行维修。
另外,由于车间对洁净度有着过高的要求。因此,对车间的工作人员的身体方面的状况要求是很严格的。
患有呼吸道疾病的人,由于会对车间的空气造成污染,车间消毒 药品,故不能进入车间工作
患有结膜炎或者其他产生分泌物的病症,或者患有皮肤类疾病的人员都是不适合在车间工作的。
另外需要注意的,车间的工作人员要对自己的口腔卫生,保持注意。车间工作人员要定期的进行身体健康状况的检查。
GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,意思是“良好作业规范”,车间消毒公司,或是“优良制造标准”,菏泽车间消毒,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。下面济南辰宇进口消毒剂带您了解一下内容:
制药单位A,B,C,D洁净区工作环境要求:
A级洁净区
洁净操作区的空气温度应当为20----24℃
洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%
洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300LX----600LX
噪声:≤75db(动态测试)
B级洁净区
洁净操作区的空气温度应当为20----24℃
洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%
房间换气次数:≥25次/H
压差:B级区相对室外≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300LX----600LX
噪声:≤75db(动态测试)
C级洁净区
洁净操作区的空气温度应当为20----24℃
洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%
房间换气次数:≥25次/H
压差:C级区相对室外≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300LX----600LX
噪声:≤75db(动态测试)
D级洁净区
洁净操作区的空气温度应当为18----26℃
洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%
房间换气次数:≥15次/H
压差:D级区相对室外≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300LX----600LX
噪声:≤75db(动态测试)