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一、薄膜包衣技术的生产成本
20世纪50年代初,初次用于医药制剂工业生产的西药薄膜包衣片技术在美国诞生,经过长达半个多世纪的发展,优质包衣机采购,该项技术在世界医药制剂工业生产领域中已得到广泛的应用。与西药片相比,中成药片剂应用薄膜包衣技术有很大的不同,引入我国的时间也比较晚。薄膜包衣技术正式应用于我国中成药片剂生产中,也仅只是在上世纪90年代末期,时间很短。薄膜包衣技术在中成药工业生产中推广使用的初期,由于薄膜包衣粉或配制生产薄膜包衣粉所需的各种原辅料以及包衣机械设备等,都要从国外进口,价格昂贵,薄膜包衣技术生产成本高,中成药薄膜包衣片价格居高不下,从而束缚了这项技术推广应用的进程。近几年来,薄膜包衣技术所需的物料基本上实现国产化,价格低廉,山东包衣机,已逐步接近传统中成药糖衣片的生产成本,生产技术也非常成熟,步入推广应用的黄金时期。
从目前的整体情况来看,薄膜包衣技术在中成药片剂中的生产成本,如果仅单纯从包衣粉或相关原辅料的价格来看,高效包衣机品牌,与糖衣片相比还有一定的差距。如果从整体技术的全过程来考察,薄膜包衣技术应用于中成药片剂的生产成本已基本上接近,甚至与糖衣片持平,并且,还存在较大的生产成本下降空间。再加上中成药薄膜包衣技术本身的经济效益和社会效益,则远远**过糖衣片。这也是近几年来,薄膜包衣工艺技术在中成药工业片剂生产中的应用得到飞速发展,中成药薄膜包衣片市场销量大幅度增加的主要原因,及时引进薄膜包衣技术,把该项先进技术用于生产,应引起生产企业的高度重视。
薄膜包衣如何做到药品防潮
包衣机是一种可以对片剂、丸剂、糖果等进行**薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓控释性包衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备。包衣机适用于制药、化工、食品等行业。
在制药、化工、食品等行业中,时常需要进行薄膜包衣,包衣的目的就是为了防潮,延缓受潮时间。那么薄膜包衣的防潮效果如何达到的呢?
1.要明确下,一般的薄膜包衣不具备严格意义上的防潮效果(除非用作封闭层的,在特殊情况下可以达到防潮的效果),因为严格防潮了很有可能导致影响崩解或甚至是在一定时间内不崩了,所以所谓的薄膜衣防潮主要是指延缓片芯受潮的时间的功能。
2.用疏水性的材料来达到延缓受潮是很普遍了,但考虑到经济性和安全性,现在主流的包衣剂产品是以水为溶剂同时具有延缓片芯受潮时间的功能的包衣剂,如全水防潮包衣剂。其主要原理是利用特殊高分子材料在大量良溶剂(水)中会充分打开溶胀,而在少量溶剂条件下是膨胀的特性。包衣剂按一定比例在大量水中充分溶胀,通过操作在片芯表面形成干燥的连续的薄膜,在以后的贮存的时间里,由于外界条件的变化,薄膜**会接触少量的空气中的水分子,这个时候在膜中的特定高分子材料会因为少量溶剂存在而膨胀,当然其他的一些相应的如附着力,高效包衣机可以选择哪家,弹性模量,抗张强度等的膜性能指!@#$%^&*有一定程度的变化,但基本影响不大。随着特定高分子材料的逐个膨胀,水分子与薄膜覆盖下的片芯接触的概率就较大的降低了,同时由于高分子膨胀的缘故,水气迁移的孔径变得更加细小,迁移路径变得更长,从而增加了水分子与片芯接触的难度,从而保护了片芯。但当几乎所有特定高分子材料都膨胀后,那么这种牺牲式的延缓受潮的阶段就结束了,所以长期存放的片芯还是会受潮,所以包薄膜衣一般只能起到延缓受潮的作用。