制药无尘_合景实业_广州制药无尘车间

合景智慧建设（广东）有限公司

东莞市合景实业发展有限公司是一家集无尘净化工程规划、设计、施工、维护及保养于一体的专业化净化工程公司。公司从事洁净行业十多年，拥有十多名经验丰富的净化工程师，在A～D级GMP医药工业洁净厂房设计、建造方面积累了丰富的经验。

医药厂房洁净室的质量控制是药品生产的**，而医药洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行医药洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素，选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向，按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证，对出入洁净室的相关人员进行培训，科学地、合理地使用洁净室，使得医药洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。

     合景净化工程有限公司注册资本8000万元，自成立以来，坚持专注洁净技术，始终保持规范化管理和协调发展，在空气净化领域建立了良好的信誉和口碑。目前已完成各类工程1000多项，涉及项目有生物制药、光电产业、医疗器械、食品、化妆品、生物安全实验室、医院手术室和静脉药物配置中心等。

     工艺制品车间如何正确选用参数的问题。根据不同的工艺制品，如何正确选用设计参数，是设计中的根本问题。GMP中提出了重要指标，即空气洁净度级别，下表为我国在1998年GMP中规定的空气洁净度级别：同时，制药无尘，WHO（世界卫生组织）及EU(欧盟)均对洁净级别有不同的要求。上述级别对微粒的数量、大小、状态均已明确指出。

     由此可以看出，含尘浓度高的洁净度低，含尘浓度低的洁净度高。空气洁净度级别是评介空气洁净环境的核心指标。空气洁净度级别制定的不准确，就会出现大马拉小车的现象，制药无尘厂房，即不经济也不节能。如30万级的标准产生于医药局的一个包装新规范，目前用于主要制品工艺中则不妥，生物制药无尘车间，而用于一些辅助房间效果就很好。

     因此，选择什么样的级别直接关系到产品的质量和经济效益。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程中的物品产尘，操作人员的流动及室外新风所带大气尘粒等，控制尘源进入室内的有效手段除对产尘工艺设备采用密闭式排风除尘装置外，对空调系统的新回风和人员通行吹淋室采用粗、中、高效三级过滤。

     合景净化工程公司在管理上实行专业化、规范化、智能化，从业十多年来，在净化领域积累了丰富的经验，可胜任不同规模、不同剂型、不同净化级别的空气净化系统工程和机电设备安装工程。

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