产品规格: | 不限 | 产品数量: | 不限 |
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促生长能力试验使用的菌种包括:白色念珠菌(CMCC98001)、黑曲霉(CMCC98003)、枯草芽孢杆菌(CMCC63501)、金黄色葡萄球菌(CMCC26003)、铜绿假单胞菌(CMCC10104)和生孢梭菌(CMCC64941)等。除标准菌株之外,还应考虑加入环境和无菌检查中发现的典型微生物。促生长试验接种量应不大于100CFU,灌装机价格哪家便宜,按照中国药典要求培养,以证明培养基能够支持微生物的生长。
模拟试验的持续时间和实际生产相当,灌装机,培养基灌装数量少于实际批量,灌装机价格多少,模拟试验在培养基灌装和空瓶运行间切换。在正常生产条件下应模拟灌装足够数量的培养基瓶子,以保证能够准确反映实际生产的污染风险。在灌装培养基期间应模拟所有类型和规定数量的干预。模拟试验应包含生产的初始、结束阶段和干预发生的时刻。在不灌装培养基期间,灌装线穿插运行空容器。该方式能全面评估人员、操作和生产环境。