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生物医药车间

GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

净化车间GMP目的：防止不同药物或其成份之间发生混杂；

防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；

防止差错与计量传递和信息传递失真；

防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；

GMP认证特别要注意的问题： （1）防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

（2）缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室，并且能真正起到缓冲的作用。

（3）施工质量差造成的建筑物细部缺陷，净化工程，如油漆、墙面、地板等。

（4）环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

（5）产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

（

GMP质量保证： 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。

质量保证系统应当确保：

（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；

（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；

（三）管理职责明确；

（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；

（五）中间产品得到有效控制；

（六）确认、验证的实施；

（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；

（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；

                                          电子厂房净化工程

   对于电子厂房，为什么要做净化工程呢？

随着时代与技术的进步，在电子行业中，聊城净化工程，亚微米工艺对生产场所空气洁净度要求特别的高。集成电路光刻工艺的尺寸是推动洁净室要求的决定性因素，当然技术越进步，尺寸就越小，如果落在集成电路上的粒子大于小尺寸的1%-2%，集成电路就废了，专业承接净化工程，金属粒子，离子，细菌都是生产废品的元凶。所以说，空气洁净度的好坏直接影响电路生产的成品率。

那么电子厂房的净化原理是什么呢？

气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌

等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化

重复以上过程，专业净化工程，即可达到净化目的。

通常需要做净化工程的电子厂房一般适用于电子仪器仪表，计算机房，半导体厂，印刷厂，汽车工业，**工业，光刻，微机制造等行业。

针对电子厂房洁净室的洁净度等级可分为：无尘室，百级无尘室，千级无尘室，万级无尘室，十万级无尘室。