抗抑）菌制剂检测

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一、抗菌剂与抑菌剂的区别

国家消毒产品规范定义及卫生*评价要求

抗菌（anti-microbial）：采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。包括杀菌、抑菌。

抑菌（bacteriostasis）：采用化学或物理方法抑制细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。

二、国家2014年9月30日施行的《消毒产品卫生*评价规定》中明确规定了抗菌制剂与抑菌制剂的各项检验项目及要求

抗（抑）菌制剂检验项目及要求

检验项目	抗菌制剂	抑菌制剂
有效成分含量测定①	＋	＋
稳定性试验	＋	＋
pH值测定	＋	＋
微生物指标细菌菌落总数大肠菌群真菌菌落总数致病性化脓菌	＋＋＋＋	＋＋＋＋
抗（抑）菌效果大肠杆菌杀灭试验金黄色葡萄球菌杀灭试验白色念珠菌杀灭试验② 其他微生物杀灭试验大肠杆菌抑菌试验金黄色葡萄球菌抑菌试验白色念珠菌抑菌试验② 其他微生物抑制试验③	＋＋＋ ± －－－－	－－－－＋＋ ± ±
毒理学指标检测④	＋	＋

注：“＋”为必须做项目；“－”为不做项目；“±”为选做项目。①限于化学成分。②使用说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的产品进行该项试验。③使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭或抑制作用的，应进行该项试验。④说明书中标明用于皮肤的抗（抑）菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验；说明书中标明用于粘膜的抗（抑）菌制剂应进行眼刺激性试验，用于阴道粘膜的抗（抑）菌制剂还应进行阴道粘膜刺激性试验。

从上面表格中可以清楚的看出：抗菌制剂是杀灭作用，而抑菌制剂是抑制作用。

三、抗（抑）菌制剂产品包括：中药抗（抑）菌剂、化学抗（抑）菌剂

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