洁净手术室传递窗_星宇通达洁净车间_洁净手术室

单一品种原料生产过程中**设备的清洁验证，从风险的角度看，**设备上的活性成分残留对后续生产产品质量影响不大。清洁验证的重点在于确认是否存在相关杂质（降解产物、反应物）的残留，该残留是否能够确保药品的安全性和有效性。

如果为生产单一品种的**设备，应综合评估原料（或中间体）在相关设备上的性质，是否有高活性的杂质产生、该杂质在本清洁方式下残留的标准能否达到等。通常情况下，清洁验证需要通过取样检测的方式来证明，不能仅以目测无可见残留为指标。

放线是在地面上划出彩钢板水平投影（板厚度）及门、窗位置。上下马槽中心线应在同一垂直面上误差应在1.0‰以内。

   装上下马槽，洁净手术室FUU，下马槽一般采用带有双面R角的铝合金型材。用钉固定于地面所画的线上，洁净手术室传递窗，钉的位置以直线1.2-1.5m间距，转角及终端距边0.2m为宜，采用止水橡胶条的在钉之前把两条胶条（Ф2-3）放入槽下，在钉固定后形成防水隔离封闭。

   组立壁板：按排版图装入预制好的组件，组件间以固定插件锁定相邻壁板。值得特别注意的是，在组立壁板的同时配合好电气暗敷管线及箱盒。壁板应垂直，立缝均匀。

铝型材液槽龙骨百级层流特点如下：1、液槽密封，密封性能好，确保*PAO泄露测试。2、采用离心风机，送风风速可达0.36m/s~0.54m/s以上，风机全压大，洁净手术室风淋室，过滤器使用寿命长。3、风机安装在A级区室外，所以噪音比较小。4、采用铝型材龙骨，不需要散流板和均流膜，既节约空间又美观。5、龙骨支架也可以用304不锈钢板制作。6、风机通过变频器，可调节送风风速。7、送风均匀性好，气流流型好，8、风机在空调箱里，维修风机方便，洁净手术室，过滤器可下方安装，安装比较方便。9、龙骨采用铝型材和L型、T型、十型接头拼装组成，设计灵活，安装方便。

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