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医用光学纤维内窥镜已在医院检查、手术、科研中广泛使用，漏水现象是医用纤维内窥镜故障中较常见的故障之一，轻则影响观察，严重时则使纤维内窥镜报废。

　　检查机器是否漏水，操作者首先要了解一下纤维内窥镜的结构及作用(以日本欧林巴斯OES系列纤维内窥镜为例)，纤维内窥镜包括有目镜、导光接头部、操作部和插入部。

　　目镜

　　用于观察图像和连接摄像、摄影设备。

　　导光接头部

　　用于导光、水、汽的供给和连接冷光源、吸引器及附属设备。

　　操作部

　　用于调整所需观察图像的方向，位置及调节水、气、吸引量等。

　　插入部

　　用于插入体内各感官。它的结构复杂，主要包括有物镜、导像束、导光束、先端部、弯曲管、蛇管、弯曲橡皮、水气管和吸引管道。

　　光学纤维内窥镜的基本结构如上所述，但由于它们的应用不同而产生出各类不同类型的内窥镜，包括有上部消化道纤维内窥镜(胃镜)、结肠镜、十二指肠镜、支气管镜、胆道镜等。为了分为各种不同的型号，结构部分有差别。

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无影灯使用与保养

1.设专人管理、维修、保养。经常检查无影灯螺丝是否松动，防止发生坠落。

2.每年由专业人员对无影灯进行维修，非专业人员不可随意拆卸无影灯或电路。

3.避免刺激性的化学剂损伤无影灯，以免造成腐蚀。

4.灯头操作手柄可采用低温等离子消毒。

5.调节无影灯时注意调节距离，AXeL300冷光源维修，避免碰撞、拉动无影灯外壳。

6.打开无影灯时应从弱到强，不要一下开的很大，以免损伤灯泡。

7.使用后无影灯应将亮度调到低，再关闭电源。

8.做好手术的灯具清洁工作，每次手术前后均应对无影灯进行彻底地擦拭，确保无尘、无污迹。

9.手术结束后应将无影灯固定在功能位，使其保持平衡，防止持重的不同影响固定功能。

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功能及特点

医用冷光源具备的基本功能就是产生冷光，再用光导纤维传输到体内，作为内窥镜的光源，AXeL180冷光源维修，为检查体腔内的病变提供光源：为了能够有效观察必须用CO2医用气泵把CO2经过内镜气道充到体腔内，aesculap冷光源维修，使其鼓气达到重开体腔的目的，便于对病变观察诊治。

医用冷光源大体分普通的卤素灯光源和氙灯光源2类。对于150W的卤素灯足够用于观察照像，而光导纤维较细的支气管镜、腹腔镜等要达到更佳的效果，只有用300-500W的氙灯光源。各种光源都具有非球形反射镜面，这种球形反射镜面采用真空镀脱法，镀上多层介质脱以吸收红外线来确保光束端面为冷光不被热破坏，并加装冷却风扇，以确保光源的散热。

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产品研究概述

注册申请人应根据医用内窥镜冷光源的工作原理、产品适用范围、使用环境和对操作者的要求，并提供下述信息：

拟申报的医用内窥镜冷光源提供的研究概述包括但不限于以下内容：

1.工作原理

2.结构组成、关键部件

3.预期用途

4.性能指标的研究

5.功能指标确定的依据

6.特征、关键技术

7.期限的研究

8.工艺（关键工序、特殊工序的验证与确认）

9.品安全性、有效性有关风险、危害的预防措施

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