化妆品进口-中国进口化妆品流程

据上海海关统计，今年上半年，上海海关关区进口美容护肤品及化妆品(以下简称“化妆品”)58.9亿元人民币，比去年同期(下同)增长32%。6月份进口值年内再次突破10亿元。

从进口地看，上海关区自欧盟进口占半壁江山。今年上半年，上海关区自欧盟进口化妆品30.6亿元，增长28.2%，占同期关区化妆品进口总值的51.9%。

其中，自法国进口22.8亿元，增长28.6%;自英国进口4.5亿元，激增1.5倍。同期，自韩国进口13.2亿元，激增1.1倍，占22.4%;自日本进口8亿元，增长1.7%，占13.6%。此外，自美国进口4.1亿元，增长14.8%，占6.9%。

进口化妆品首先要取得国家食品药品监督管理局的行政许可批文，方可办理报关商检手续，北京汇诚佳业一直致力于化妆品申报的研究，已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成功获取申报批文，取得合作伙伴的一致认可，进口化妆品需要了解以下内容，欢迎联系。

1、2018年中国进口化妆品流程如下：

选择国家局进口化妆品申报流程
第一步 确定在华申报责任单位。准备在华报责任单位备案文件，申请企业准备授权书，在华申报责任单位准备接受授权书，向国家局申请用户名密码。

第二步  检测样品。 在华备案同时审核配方，编写送检材料，样品送检等待出具报告。
第三步 提交国家局审评。准备送审资料连同报告一起提交国家局受理中心。受理中心进行形式资料审查，审评中心进行技术审评，行政审批，制作证书颁发备案凭证。

2、选择上海市浦东新区申报进口的**进口非特殊用途化妆品备案流程

第一步  境内责任人授权
第二步 备案系统用户名称注册
第三步 产品备案信息报送
第四步 备案信息凭证的生成
第五步 备案资料的监督检查
第六步 备案信息变更和注销

3、化妆品的定义

化妆品的定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

为了方便管理，化妆品根据用途大体分为两大类：特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品（即普通类化妆品）。

特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒的化妆品。不在特殊用途化妆品列示范围内的其他化妆品，属于非特殊用途化妆品。

4、进口与非进口化妆品是如何划分的

化妆品根据罐装完成的地域，又分国产化妆品和进口化妆品。

进口化妆品：是指较后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的产品。

国产化妆品：是指较后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的产品。

5、中国进口化妆品程序是怎样的？
1）进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2）进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

2008年**机构改革方案确定化妆品卫生监督管理职责由卫生部划入国家食品药品监督管理局审批后《卫生批件》的格式为：特殊用途化妆品批准文号和进口非特殊用途化妆品备案号作相应调整。国产特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特字G********，进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J********，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J********。批准文号（备案号）中“********”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每年度从0001号开始分别编排。

6、什么样的化妆品由药监局审批？
答： 所有进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由药监局审批。
进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品；国产特殊用途化妆品需要省级食品药品监督局负责生产能力审核；国家食品药品监督管理局评审办终审。注册地在上海浦东区的进口化妆品可以考虑在上海浦东网上备案注册。

7、中国进口化妆品涉及那些**机构？
1）受理办公室；
受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核，进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理；并负责安排参加评审会；将评审意见通知申报单位；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。
2）检测机构；
检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验，并出具符合要求的检验报告。
3）评审**；
评审**：负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的*组成的*小组共同参与。
4）行政审批部门。
行政审批部门：对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核，如符合各类相关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

8、中国进口化妆品一般需要多长时间？
答：通常，进口普通类化妆品一般在5个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在10个月左右取得批文。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：
1）检验时间：
进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。
2）申报资料准备情况：
资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。
3）评审时间：
特殊用途化妆品评审大会每月月底开始，审评10日前受理特殊产品

9、中国进口化妆品一般需要多少费用？
答：化妆品进口批文费用主要分为两部分：化妆品的检验费用和审评费用。
检验费：化妆品的检验费用因可以在国家食品药品监督管理局*的三个主要行政许可受理机构：北京、上海、广州等地进行，三地费用标准基本是相同的，会稍有个别差异但差距不大。卫检收费标准会根据申报的类别而有所不同：普通化妆品一般在4500-8500元，多数都是6300元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不**过5万。比如防晒类的一般都要做斑贴实验、SPF值试验、PA+++试验，都要单加费用，斑贴试验2700元；SPF值试验6000元起，指数每高5个点，费用加1000元

审评费：免费。
证明材料的公证和翻译费：一般不**过1000元

以上即为正常的申报费用。
服务费：如果委托专业代理申报公司申报，还需按照合同约定另行交纳代理服务费.

10、化妆品进口到中国所需资料？

1)申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
　（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
　（二）产品中文名称命名依据；
　（三）产品配方；
　（四）产品质量安全控制要求；
　（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时  提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
　（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
　（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
　（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
　（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
　（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
　（十一）可能有助于备案的其它资料。
　另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。