威海CE认证详细流程、申报CE认证价格

山东汇印科技咨询有限公司

威海CE认证详细流程、申报CE认证多少钱

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一、欧盟ce认证详细步骤如下：
此流程适用于所有CE覆盖的所有产品
第一步：确定产品符合的指令和协调标准
超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品，并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。
第二步：确定产品应符合的详细要求
您必须您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求，才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的，您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。
第三步：确定产品是否需要公告机构参与检验
您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证，所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟**授权的，并在NANDO（新方法指令公告机构及*机构）的档案中有详细的清单。
第四步：测试产品并检验其符合性
制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规（符合性评估流程），风险评估是评估流程中的基础规则，满足了欧盟相关协调标准的要求后，您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。
第五步：起草并保存指令要求的技术文件
制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要，建立产品的技术文件（TCF）。如果相关授权部门要求，制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。
第六步：在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明（EC Declaration of Conformity）
CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样，清楚且*的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证，则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明，并在其上签字以证明产品满足CE要求。
经过以上六个步骤，您的贴有CE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。

二、办理ce认证的的具体程序：

提供产品图片和说明书----判断欧盟ce指令并报价-----签订合同-------付款-----------准备相应需要资料----------提交欧盟公告机构备案-------10-15天*--------安排证书邮寄

三、CE认证详细流程

1.    分析该器械的特点，确定它是否在指令范围内；

2.    确定该器械的分类类别；

3.    确认适用的基本要求/有关的协调标准；

4.    确认该器械满足基本要求/协调标准，并使证据文件化（技术文档的整理）；

5.    确定相应的符合性评价程序；

6.    对于IIa类或高类型器械，以及I类无菌或测量器械，应通过公告机构并进行符合性评价程序；

7.    起草符合性声明并加贴CE标志。

四、CE认证简介

CE认证是一种安全认证标志，是产品进入欧盟境内销售的通行证。

在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。

CE由法语 “Communate Europpene” 缩写而成，是欧洲共同体的意思。

欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟EU（简称欧盟）。

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