生物制药纯化水设备

北京丰裕华制药 医用大型反渗透水处理设备
一、医用纯化水设备：
医药用水包括工艺用水、药品生产工艺中使用的水、饮用水、纯化水、注射用水 。 1、饮用水：符合*人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749－85）。 2、纯化水：符合2005中国药典所收载的纯化水标准。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.cm/25℃，对于注射剂、滴眼剂容器冲洗用的纯化水电阻率应≥1.0MΩ.cm/25℃。 3、注射用水：注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分类。注射用水水质应逐批检测，保证符合2005中国药典标准。 4、灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
应用领域 ：1、各类制药企业生产配液用水； 2、医院药剂科的制剂、配药、容器清洗用水等； 3、医院供应室用水； 4、大输液、针剂、口服液等制剂； 5、各类医疗器械企业生产清洗用水； 三、工艺流程 方案一 预处理系统→复床→混床→后处理系统→用水点 方案二 预处理系统→二级反渗透系统→后处理系统→用水点 方案三 预处理系统→一级反渗透系统→混床→后处理系统→用水点 方案四 预处理系统→一级反渗透系统→EDI系统→后处理系统→用水点 四、出水标准 美国药典第二类水的要求；中国2010版药典纯化水标准；符合GMP标准。
二、医药高纯水设备：
该装置是将离子交换树脂充夹在阴、阳离子交换膜之间形成EDI单元。 EDI组件中将一定数量的EDI单元间用网状物隔开，形成浓水室，又在单元组两端设置阴、阳电极。在直流电的推动下，通过淡水室水流中的阴阳离子分别穿过阴阳离子交换膜进入到浓水室而在淡水室中去除；此设备一般以RO水作为给水，根据去离子水用途和系统配置，适用于电阻率在1-18.2MΩ.cm(25℃)的纯水。
　　设备特点
　　1. 采用稳压限流或稳流限压的保护方式、限压、限流、稳压、稳流点任意调节；
　　2. 手动/自动一体、PLC程序控制、实现EDI水处理全自动化；
　　3. 具有软启动功能、 稳压、稳流自动转换，不会造成电源及EDI模块的损坏；
　　4. 具有断电记忆、来电自动恢复功能；
　　5. 不会产生磁场辐射或干扰电网；
　　6. 电源效率高达95%以上；
　　7. 模组化可灵活配置不同组数、不同容量EDI系统；
　　8. 电源模组之间互不干扰、又可互换、便于在线维护；LED指示面板让工作状态一目了然。