医疗器械_集律知识产权_佛山医疗器械注册

医疗器械的FDA认证，包括：厂家在FDA注册 产品的FDA登记 产品上市登记（510表登记） 产品上市审核批准（PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：（1）包装完整的产成品五份，（2）器械构造图及其文字说明，佛山医疗器械注册，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性论证或试验材料，（5）制造工艺简介，（6）临床试验总结，常熟医疗器械注册，（7）产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述.

集律知识产权，成立于2015年，是国内一家综合的知识产权及科技服务机构，由苏州集律知识产权代理事务所（**机构代码：32269）、苏州集律达信息科技有限公司组成，主要服务领域包括国内外**、商标及其他知识产权的申请代理及诉讼业务，医疗器械，以及各类科技项目申报、医i疗器械产品注册认证、辅导等科技项目业务。

随着医学科学以及生物工程技术的发展，苏州医疗器械产品认证，医院对于高i端医疗i设备如MRI、CT、PET、伽玛刀等高科技成像设备和放射治i疗设备的需求激增；医疗卫生制度改革和国家对医疗卫生行业的投入等因素也增加基层医院对中高i端设备的需求。目前国内医院设备引进的筹i资方式大致分为以下几种：自有资金、银行贷款、外国**贷款、财政拨款、企业投资和融资i租赁等。其中，融资i租赁以其灵活、快捷、融资金额大、资金到位快等多方面的优点逐步得到医院的认可，该模式已经越来越多地在实践中采用。

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