比利时医疗设备进口清关

ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用*性分类的

第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其*性、有效性的医疗器械。   

一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第Ⅱ类是指，对其*性、有效性应当加以控制的医疗器械。    

一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的医疗器械。  

一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的*性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

医疗设备进口报关流程：

1.确认医疗设备的详细信息：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；

2.客户和国外签订合同，安排发货，将医疗设备发货单号给我公司，方便随时跟踪货物进展；

3.医疗设备到港前几天安排进口报检；

4.货物到港后安排换单、报关、交税、放行；

5.放行后由我司或者客户进行提货入库。

6.入库后预约当地商检官员进行验货；

7.验货合格，商检放行。

国外医疗仪器设备进口注意事项：

医疗仪器设备在医疗、科研、教学单位占有很重要的地位，但由于仍有不少单位尤其是中小单位不了解或不熟悉海关对相关单位进口仪器设备实施免税的条件、范围和规定，加上申请减免税手续较为复杂，使之既不能充分享受政策的优惠，也在办理过程中浪费了时间。本文就仪器设备进口方面的程序和注意事项进行了介绍和经验总结，以期为大家的工作提供参考和帮助。

我司可以提供的专业服务：

1、一般贸易进口代理

2、国际贸易付汇结算

3、海外提货海陆空运

4、中国口岸专业通关

5、专业仓储物流配送

6、进口单证手续办理

如果有疑问，欢迎来电咨询。

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与2015年修订版本相比，2017年新修订的较新版本，又新增了7个医疗设备产品被纳入国家支持发展的重大技术装备和产品目录，从而享受部分零部件和原材料免税福利。

新增纳入的七个产品具体包括：数字乳腺X射线机、医用血管造影X射线机、乳腺超声光散射诊断系统、DR、磁共振或CT引导术中实时导航设备、医用电子直线加速器、血液透析机。

目前，一共有10个医疗设备产品，率先享受到了国家的零部件和原材料免税政策，像DR的动态平板、乳腺X光机的探测器、**导磁共振的**导磁铁、PET-CT的光电倍增管和硅光电转换芯片等，都在免税行列。

税收下降，随之而来的必然是进口量增加，如何进口对于一些刚做贸易的客户来说是比较麻烦的，我们可以为客户提供门到门的供应链服务；

未获得境外医疗器械上市许可的第一类医疗器械**注册申报资料顺序要求

1.境外医疗器械注册申请表

2.医疗器械生产企业资格证明

3.申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

4.适用的产品标准及说明

5.产品全性能检测报告

6.企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明

7.医疗器械说明书(可以不签章)

8.生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

9.在中国*售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件

10.所提交材料真实性的自我保证声明

进口医疗器械商家需具备的资质：

1. 医疗器械经营许可证

2. 医疗器械登记表

3. 医疗器械注册证

4. 营业执照

5. 进出口权

一是*药之后，医疗设备也要降关税了，具体的降税品种和降税幅度稍后或就会公布；

二是进口医疗设备需减少流通环节，清理不合理加价，从进口*药的先例、以及医改走向来看，医疗设备的**集中采购等方式或备受鼓励，以减少中间加价环节、降低医疗机构的实际采购价格；

三是要增加有助于转型发展的技术装备进口，意味着生产一些医疗设备的关键零部件、原材料，或会降税甚至免税。

如有疑问可以电话咨询。