进口化妆品药监局申报代理

如何化妆品进口申报？化妆品进口申报要履行哪些手续？化妆品进口需要国家那个部门审批？化妆品申报代理费用，化妆品进口许可证有限期限？

化妆品进口，需要先在北京的国家食品药品监督管理总局备案，取得化妆品进口许可证，方可在海关办理报关，商检等一系列的进口手续，化妆品进口备案涉及到的几个基本问题:

1.化妆品进口申报时间

答：化妆品进口备案，根据进口产品的功能不同，分特殊类和普通类2种。其中特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品，其余均为普通类。

进口普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。

2.化妆品进口申报代理的流程

答：化妆品进口备案，需要先在国家认定的检验机构检测，然后整理好检验报告和其余要求材料，送到国家食品药品监督管理局审批。

3.化妆品进口申报代理的费用

答：分检验费和代理费，普通类产品检验费5300到8300，特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。

4.化妆品进口申报代理所需资料

申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
　（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
　（二）产品中文名称命名依据；
　（三）产品配方；
　（四）产品质量安全控制要求；
　（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时  提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
　（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
　（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
　（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
　（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
　（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
　（十一）可能有助于备案的其它资料。
　另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

5.化妆品进口申报必须在北京吗？

答：化妆品进口申报，目前是北京和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。

6.化妆品进口许可证的有效期限

答：化妆品进口许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费

7.化妆品进口申报，可以以个人或国内化妆品代理商，经销商名义进行吗？

答：不可以，化妆品进口需要以国外生产企业的名义备案，国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口备案的在华备案责任单位

8.关于产品规格不一样，需要重新备案吗？

答：不需要

9.牙膏和肥皂需要按照化妆品进口备案吗？

答：进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品备案，可以按照日化产品直接进口。

凡从国外进口的化妆品都需申请办理由国家食品药品监督管理局颁发的“许可证”，这个是必须的，这个“许可证”的全名叫做：《国家食品药品监督管理局 进口特殊用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局 进口非特殊用途化妆品备案凭证》（简称批件），当货物在海关清关时，需要进口商提供此批件方可办理，否则只是没收或退回。那么我们进口时需要了解以下基本内容。

1、进口化妆品时间

进口普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。

2、妆品注册申报流程

妆品注册申报申请申请，大致分为三步，第一步需要先在国家食品药品监督管理总局在华申报单位备案，第二步在许可检验机构检测，第三步整理好检验报告和其余要求材料，送到国家食品药品监督管理局审批。

3、妆品注册申报费用

费用主要分为检验费和代理费，普通类产品检验费5300到8300，特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。

9、妆品注册申报必须在北京吗

化妆品进口申报注册审批备案批文，目是北京和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。

10、化妆品进口许可证的有效期限

化妆品进口许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费

11、化妆品注册申报，可以以个人或国内化妆品代理商，经销商名义进行吗？

不可以，化妆品进口需要以国外生产企业的名义备案，国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口备案的在华备案责任单位

12、关于产品规格不一样，需要重新备案吗？

不需要。同一产品不同规格，只需要申请一个备案凭证。

13、牙膏和肥皂需要按照化妆品进口申报注册吗？

进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品申报注册，可以按照日化产品直接进口。

14、一个品牌的化妆品申请一个批件就行了吗？

回复：进口化妆品备案凭证是一种化妆品一个批件。一个品牌的化妆品有多少种类，就需要办理多少个批件。比如一个品牌系列产品有洁面乳，爽肤水，乳霜，眼霜，需要做申请4个批文。

15、何种企业可以做在华申报责任单位？ 
  答：只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可，对营业范围和注册资金均没有要求。  

16、化妆品代理注册涉及的机构有哪些？

1）化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。

17、化妆品检测机构是哪个部门？

进口化妆品可根据企业情况，可以选择以下三个单位进行检验，其次检验机构可以备选。
1）中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话：-
地址：北京市朝阳区潘家园南里七号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验

2）上海市疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：上海市长宁区中山西路1380号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验

3）广东省疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：广州市新港西路176号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验

另有6家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构：中国人民**空军总医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属*三医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属**医院、中国医学科学院皮肤病医院具体承担《化妆品行政许可检验规范》规定的人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目。

18、国外的药妆按照普通类申报还是特殊类注册？

中国没有药妆的概念，中国只有特殊和非特殊。因此需要根据产品功能具体定。如果是去屑或者祛痘的，那就是普通类，如果是祛斑的，那就是特殊类。

19、进口化妆品申报注册有没有必要选择专业的代理机构？ 

  答：化妆品申报是一项专业性较强的工作，里面涉及大量长期积累的法规，如果企业**次申报，为了节省时间，抢占市场先机，建议找专业的代理公司。