沧州层流手术室设计_晴朗净化(在线咨询)

山东晴朗净化科技有限公司

无尘车间净化更衣流程

    关于更衣区压差监测：

由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差， 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。

    关于退出通道设置：

洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP * 32 条的规定，“必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。

对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制药品，如需要限制药品暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，手术室净化专业定制，以阻隔生产区气流。

对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于**高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气彻底隔离。

净化工程洁净并不神秘

误区：要建洁净手术部就必须Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级齐全

“规范”并没有这样规定。那么为什么要定4个级别呢?能不能像有些国家那样只有高及的层流手术室和普通手术室呢?这是因为这样选择性太少了，这好比在饭店吃饭，多来几道不同档次的“菜”，才能更适应不同的胃口。如果菜单上只有鲍鱼和白菜，食客就会觉得菜太少了，没得点。所以菜单上还会有其他的菜供食客选择。菜单上有没有食客想要的菜是一个问题，点什么菜又是一个问题。不要把它们混淆起来，更不能说菜单上有这么多档次的菜，不是引导消费者多消费吗?引导消费者浪费吗?这显然是不通情理了。

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