广州iso13485体系认证|新思维企业管理(优质商家)

ISOl3485认证的作用

我国**根据我国医疗qi器械生产企业实际情况，提出法规要求和质量体系要求，制定医疗器械ISO13485认证也正是基于以上出发点，以确保医疗qi器械*有效， 为人民健康*负责。ISO发布ISO13485标准对医疗qi器械生产企业的质量管理体系提出了**要求。医疗qi器械生产企业实施ISO13485质量管理体系认证是自愿的，

ISOl3485是一份独立的标准，不是IS09001标准在医疗qi器械行业中的实施指南，两者不能兼容

ISO13485认证的办理能带来哪些效益？

对医疗q器械生产企业的质量管理体系提出了**要求，为医疗q器械的质量达到*有效起到了很好的促进作用。ISO13485认证代理的效益有：

1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据

2、管理风险并使风险小化

3、强调能力

4、预防缺陷**于纠正缺陷

5、改进绩效质量

6、顾客和员工满意

7、内部过程透明而清晰

8、节省时间和成本

9、质量方针和企业目标的实现