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贯彻TS16949标准可行性和要求
TS16949与ISO9001相比在朝着*质量管理标准方面,其要求更进一步,它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准。因此,作为我们已通过ISO9001标准认证的企业,在贯彻TS16949标准中,抱着认真积极的态度,掌握新标准和顾客的特殊要求,应该比较*接受、理解和有效贯彻实施。
贯彻TS16949标准与ISO9001标准相比其主要的差别在于:
1、在内容上的区别
TS16949从标准的内容上来说比ISO9001标准多。结构上,其分为三个部分:
*I部分:以ISO9000为基础的要求;包括ISO9001标准的*4 部分和58个新条款;
*II部分:行业特殊要求;包括3个新增加要求,即生产件批准程序、持续改进、制造能力。这3个要素共增加9个条款要求。
*III部分:顾客(即三大汽车公司和卡车制造商)的特殊要求;规定了各自的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。
另外,TS16949 实际上是一套而不是一个孤立的文件,除TS16949质量体系要求标准外,它还包括以下配套手册:
质量体系评定指南(QSA);
产品质量先期策划和控制计划(APQP)参考手册;
潜在的失效模式和效果分析(FMEA)手册;
生产件批准程序(P**)手册;
测量系统分析(MSA)参考手册;
基础统计过程控制(SPC)参考手册;
以上均在TS16949标准内被相互引用,其中包括大量为供方使用的表格,因此从这点来说,对体系的设计就相对ISO9001来得简单。
2、在取得认证方式上的区别
TS16949第二、三方认证评审一般采用QSA作为审核输入。尽管QSA只是一个固定的提问清单并不见得会被评审员直接用来提问,但这样的提问清单可减少不同认证机构之间的差别。
3、在要求上的区别
TS16949增加较多的部分如下:
业务计划,尽管这部分内容不须经第三方审核;
明确顾客满意、趋势和指示,基准等;
失效模式和效果分析(FMEA);
与***和环境法规的要求一致;
过程能力分析;
生产件批准(P**);
测量系统分析(MSA);
组织交付能力的监控;
持续改进;
防错。
大部分的以上要求为通用要求并非只针对汽车工业。对持续改进的要求应覆盖质量和服务(包括时间、交付和价格)等方面。
生产件批准为一种实用技术,它不仅仅被汽车行业采用。防错是应用过程或设计特性来防止不合格品的产生。已获得ISO9000认证注册的组织可采用把以上方法融入8.5.3条款。
TS16949的先期质量策划拓展了ISO9001标准对质量策划的要求,同时将质量计划和控制计划结合在一起。
失效模式和效果分析作为一种策划工具,也可用作预防措施工具,在TS16949标准的预防措施或设计要求中可以引用该方法倒是令人奇怪的。
对供方的管理比ISO9001要求明确,对供方的开发被作为TS16949的一个要求,同时要求供方必需通过P**。
4、另一与ISO9001标准有较大区别的是:TS16949更关注职业健康*(OHSAS18000)和环境(ISO14000)要求而ISO9000更关注产品的质量。这一点很好理解:因为汽车公司的供方**是干净和符合法律法规的-即各大汽车公司承担不起因法律原因失去供应商而带来的损失。
ISO/TS16949:2009对汽车供方的好处:
1、产品质量和过程质量的改进提高,减少变差、浪费,提**;
2、融进了**汽车行业的经验/采购过程可信度的增加;
3、减少变差、浪费,提**,释放繁多的质量任务资源;
4、为供应商/分包商供应链的开发和一致性提供一套方法;
5、为**质量体系要求提供了共同语言/与ISO9001-2000格式相同;
6、减少顾客对体系的审核次数/减少重复的第三方认证。
ISO/TS16949认证简介
ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范*和ISO9001:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中*产生的质量波动和浪费。
ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商,也就是说这些厂家**是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。同时,对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定,那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,都不能获得认证。对ISO/TS16949:2009认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的,它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施,以在全世界形成一个标准和操作*统一的系统。
ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量**技术**的支持下**的。*三版ISO/TS16949取消并替代了*二版,是根据ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容,所以获得ISO/TS16949:2009的认证,也标志着符合ISO9001:2008标准。
对受审核方的要求ISO/TS16949:2009认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家**是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得ISO/TS16949:2009认证注册的公司,**具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录,包括内部评审和管理评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可经评审符合确认质量系统规范要求后,由认证公司可签发由NQA颁发的“符合性证明”。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。经认证获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性,将有被吊销证书的风险。