10万级洁净车间安装公司

  中净环球净化可提供十万级净化车间、无菌车间、诊断试剂车间、万级实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

  保证正压是防止由取样口、用水点发生空气进人水系统的关键，也是防止微生物污染的一个手段。保证正压要从多方面想办法，设计、安装时就要充分考虑到用水高峰用量 、用各种技术手段限制单个用水点的大用量，使用时要加强管理避免**量用水。取样阀的设置需要注意到：取样阀的设置应当采用与主阀门一体的阀或注意与管道的连接，避免出现死角；主循环的取样阀只在需要时设置；取样阀应当安装在需证明水质符合药典要求的位置。

  球阀曾经大量用于水系统，这是有缺陷的，主要是因为球阀关闭时导致一部分水被封闭在其中，长期会增加微生物风险，再者其阀杆的密封也是一个问题。但需要说明的是卫生球阀在制药用蒸汽系统中是可以使用的，原因是隔膜阀在蒸汽压力常常会损坏，球阀虽然在卫生程度方面比不上隔膜阀，但它在方面的长处让我们可以接受在卫生方面的略有不足。多数蒸馏水机设计的高使用压力为0.6MP a ,但实际上很多厂的水机是工作在0.3MPa的工业蒸汽压力下。这样一来，一是多效蒸馏水机的节能特性发挥不好，二是低压力下依靠汽水分离的多效蒸馏水机的汽水分离效果没有得到充分发挥，是一个需要引起关注的问题。压力容器问题应该在任何领域得到重视，在用水系统中也是一样，应该注意仔细核实 水系统中压力容器的设计参数和使用参数防止问题的产生。

  水源屮存在的**污染物有：

  细菌污染：通常用“ 每毫升可繁殖微生物总数”或“单位体积菌落数（CFU)”表述，假定每个菌落是由一个细菌形成的。

  热原污染：热原是可以使哺乳动物发热的一种物质。热原通常是内毒素、细菌细胞生长时候脱落的**化合物（脂多糖类）、或者是死细 胞 残留物。它们是化学和物理特性稳定，并且在能杀灭细菌的条件下也不一定能被消灭的 ，它们的分子量可能会变化，通常在 - 。

  总**碳含量:TOC用于测量水中**污染物，其单位是mg/L或ug/L。TOC可直接测量可氧化的**物质。T0C是一个非常精密的测量方法，用在复杂的水处理系统中防止**物对水质的不利影响,对于微生物污染物来说，T0C不是一个很好的测量方法。

  不溶的**化合物:**物既有**物质的分解产物也有人造化合物的产物。

  中净环球净化可提供GMP车间、GMP无菌车间、GMP净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

  GMP车间厂址选择选择应当遵循：

  （一）远离码头、铁路、机场、交通要道，远离散发大量粉尘和有害气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时，则应位于其大频率风向的上风侧，或全年小频率风向的下风侧。

  （二）因运输频繁，生存和发展的需要，选择交通便利，通讯方便的地方。

  （三）选址时应当考虑防洪，选择排水好的地方。

  （四）应在大气含尘或含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。

   GMP车间总体布置：按照功能可划分为生产区、辅助区、动力区、仓库区、厂前区。

 无尘室由以下各项系统构成，否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室。

一、天花板系统：包括吊杆、钢梁、天花板格子梁。

二、空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等。

三、隔墙板：包括门、窗户。

四、地板：包括高架地板、防静电地板、环氧自流平及滚涂地面。

五、照明器具：包括日光灯、黄光灯管等。

六、无尘室的建筑主体构造：一般是用钢筋或骨水泥，但无论何种构造，满足以下条件：不会因温度变化与振动而发生裂痕；不易产生微尘粒子，很难附着粒子；吸湿性小；热绝缘性要高。

GMP车间的质量控制区：设有质量控制实验室、检定室、仪器仪表室等，有洁净度要求；生产区：直接从事药品生产的区域，有洁净度要求；GMP车间称量区：对起始原料的称量，有一定洁净度要求或尘埃控制要求，可以放在储存区内；储存区：存放各类物料和产品，产品如中间产品、待包装材料和成品、待验产品、合格产品、不合格产品、再加工产品、回收产品，有一定的温湿度和洁净度要求，特别要注意高活性物料、麻醉品、有误用危险的药物以及需防火防爆的物品的特殊存放要求；辅助区：包括衣、存衣、洗衣、盥洗、休息、维修和动物房，除动物房和二、洗衣外，一般无洁净要求。