产品规格: | 不限 | 产品数量: | 9999.00 进口化妆品代理 |
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包装说明: | 不限 | 价格说明: | 不限 |
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我公司从事进口化妆品批件多年,深知企业面对纷繁的申报法规,较长的周期,较高的花费,头疼不止。现将影响进口化妆品手续办理周期的几点因素总结如下,以便各位**朋友参考!
进口化妆品手续的时间周期与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;资料准备情况;评审政策。
1.化妆品的评审会议,药监局化妆品评审会每一月召开一次,进行特殊类产品的审评,分别在每个月的较后一周,评审范围是每月10日前受理的产品。非特殊产品则不受此周期的限制。一般情况下,受理移交后3日内召开,将于评审会结束后40~60天取得批件。
2.进口化妆品手续的检测周期: 化妆品检验时限是从正式受理样品之日至出具检验报告之日的时限。
一、进口非特殊用途化妆品检验时限①
化妆品类别 | 检验时限 (天) | |
发用类 | 一般发用产品 | 35 |
易触及眼睛的发用产品 | 35 | |
护肤类 | 一般护肤产品 | 60 |
易触及眼睛的护肤产品 | 60 | |
彩妆类 | 一般彩妆品 | 60 |
眼部彩妆品 | 60 | |
护唇及唇部彩妆品 | 60 | |
指(趾)甲类 | 25 | |
芳香类 | 25 |
注:①因pH≤3.5而需要进行人体试用试验安全性评价的检验时限未计在内。
特殊用途化妆品手续检验时限①
化妆品类别 | 检验时限 (天) |
育发类 | 150 |
染发类 | 80 |
烫发类 | 60 |
脱毛类 | 80 |
美乳类 | 150 |
健美类 | 150 |
除臭类 | 80 |
祛斑类 | 80 |
防晒类① | 140 |
注:①防晒效果人体试验防水性能测定和长波紫外线防护指数测定时限未计在内。
另外需要送检国家食品药品监督管理局许可检验机构。
3. 进口化妆品办理手续时,资料如何准备:资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加修改,则可加快申报周期,否则SFDA会反复出审评意见,推迟受理时间,延长申报的周期。(提高申报效率,非常关键的一步)
4.进口化妆品申报手续评审政策:评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,或者出台新的规定,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。
凡从国外进口的化妆品都需申请办理由国家食品药品监督管理局颁发的“许可证”,这个是必须的,这个“许可证”的全名叫做:《国家食品药品监督管理局 进口特殊用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局 进口非特殊用途化妆品备案凭证》(简称批件),当货物在海关清关时,需要进口商提供此批件方可办理,否则只是没收或退回。那么我们进口时需要了解以下基本内容。
1、进口化妆品三证时间
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来,需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。
2、进口化妆品三证申请流程
化妆品进口申报批文申请,大致分为三步,第一步需要先在国家食品药品监督管理总局在华申报单位备案,第二步在许可检验机构检测,第三步整理好检验报告和其余要求材料,送到国家食品药品监督管理局审批。
3、进口化妆品三证费用
费用主要分为检验费和代理费,普通类产品检验费5300到8300,特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。
4、进口化妆品三证必须在北京吗
化妆品进口申报注册审批备案批文,目前是北京和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。
5、化妆品进口许可证的有效期限
化妆品进口许可证有效期为4年,4年后需要延续。延续时不收费
6、化妆品申报注册备案审批,可以以个人或国内化妆品代理商,经销商名义进行吗?
不可以,化妆品进口需要以国外生产企业的名义备案,国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口备案的在华备案责任单位
7、关于产品规格不一样,需要重新备案吗?
不需要。同一产品不同规格,只需要申请一个备案凭证。
8、牙膏和肥皂需要按照化妆品进口备案吗?
进口牙膏和肥皂,不需要按照化妆品备案,可以按照日化产品直接进口。
9、一个品牌的化妆品办理一个批件就行了吗?
回复:进口化妆品备案凭证是一种化妆品一个批件。一个品牌的化妆品有多少种类,就需要办理多少个批件。比如一个品牌系列产品有洁面乳,爽肤水,乳霜,眼霜,需要做4个批文。
10、何种企业可以做在华申报责任单位?
答:只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可,对营业范围和注册资金均没有要求。
11、化妆品申报涉及的机构有哪些?
1)化妆品的申报,主要涉及到四个机构:1、检测机构;2、受理中心;3、评审**;4、行政审批部门。
12、化妆品检测机构是哪个部门?
进口化妆品可根据企业情况,可以选择以下三个单位进行检验,其次检验机构可以备选。
1)中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话:-
地址:北京市朝阳区潘家园南里七号
检测项目:微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
2)上海市疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:上海市长宁区中山西路1380号
检测项目:微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
3)广东省疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:广州市新港西路176号
检测项目:微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
另有6家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构:中国人民**空军总医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属*三医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属**医院、中国医学科学院皮肤病医院具体承担《化妆品行政许可检验规范》规定的人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目。
13、国外的药妆按照普通类申报还是特殊类申报?
中国没有药妆的概念,中国只有特殊和非特殊。因此需要根据产品功能具体定。如果是去屑或者祛痘的,那就是普通类,如果是祛斑的,那就是特殊类。
14、进口化妆品备案有没有必要选择专业的代理机构?
答:化妆品申报是一项专业性较强的工作,里面涉及大量长期积累的法规,如果企业**次申报,为了节省时间,抢占市场先机,建议找专业的代理公司。