进口化妆品申报注册备案申请

在**化妆品销售额排名中，中国仅次于日、美，位列*三。随中国经济结构升级，化妆品市场前景广阔。凡从国外进口的化妆品都需申请办理由国家食品药品监督管理局颁发的《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或者《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》，又叫“备案凭证”或者简称“批件”。而取得该批件就需要在许可的检测机构提交检测。当货物在海关清关时，需要进口商提供此批件方可办理，否则只是没收或退回。

如果企业为了赶时间、抓市场，还是找专业的代理机构比较好，因为他们相对来说经验比较丰富，申报过程中不会出太多纰漏，少走弯路，从而节省了时间成本，还为公司节省了人力。另外，因为中国的化妆品行业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大，较好选择咨询公司协助办理。进行化妆品代理申报需要了解一下内容：

一、进口化妆品申报代理流程如何？

步骤1：您需要进行在华申报责任单位授权书备案，需要的材料有授权书、接受授权书、生产企业签字授权书。 

步骤2：在您提供产品包装译文、配方和样品后，我们会先制作相关材料送检验部门检验。 

步骤3：在检验部门检验的同时，我们会制作相关的申报材料。同时，您将相关的证明文件准备好，具体哪些材料，下面会具体说明。 

步骤4：在取得检验报告后，我们会将检验报告、申报材料、证明文件整合到一块，审核，确认无误后送审。 

步骤5：将整合后的材料提交到SFDA，直至取得批件。 
二、进口化妆品申报代理需要提供的材料有哪些？

**部分
1：企业信息采集表
2：在华申报责任单位授权书、接受授权书、生产企业签字授权书
3：产品申报配方
4：与送检样品同一批号的样品20个

*二部分
1：产品中英文名称及品牌名的解释说明
2：生产工艺简述与简图
3：产品质量安全控制要求
4：营业执照复印件
5：自由销售证明
6：产品如涉及同一集团生产或委托加工的需提供相关证明文件
7：其他需要提供的材料依据配方具体内容而定

三、进口化妆品申报代理批件时间多久？

进口普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。

四、化妆品进口申报注册备案审批费用

费用主要分为检验费和代理费，普通类产品检验费5300到8300，特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。

五、化妆品进口许可证的有效期限

化妆品进口许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费

六、化妆品申报涉及的机构有哪些？

1）化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。
1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。
3、审评**：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

2）国家食品药品监督管理局（SFDA）化妆品评审会每年有几次？进口非特殊用途化妆品需要通过卫生部评审会的评审，随时递交材料，随时评审。

3）特殊用途化妆品评审大会每月月底开始，审评10日前受理特殊产品。

七、化妆品检测机构是哪个部门？

进口化妆品可根据企业情况，可以选择以下三个单位进行检验，其次检验机构可以备选。
1）中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话：-
地址：北京市朝阳区潘家园南里七号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验

2）上海市疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：上海市长宁区中山西路1380号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验

3）广东省疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：广州市新港西路176号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验

其他检验机构：辽宁省疾病预防控制中心，江苏省疾病预防控制中心，浙江省疾病预防控制中心，四川省疾病预防控制中心，北京市药品检验所，上海市食品药品检验所，广东省药品检验所

另有6家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构：中国人民**空军总医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属*三医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属**医院、中国医学科学院皮肤病医院具体承担《化妆品行政许可检验规范》规定的人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目。

八、化妆品的卫检需要进行哪些检测项目？

化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。 检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。 1）微生物学检验：包括菌落总数、霉菌、酵母菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等检验项目
2）卫生化学检验：包括汞、铅、砷，镉等卫生化学指标的检测，斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测，以及 pH 值等其他检测；
3）毒理学试验：普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验外，还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；

4）特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价：包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
九、化妆品进口申报注册备案审批所需资料

1)申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
　（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
　（二）产品中文名称命名依据；
　（三）产品配方；
　（四）产品质量安全控制要求；
　（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时  提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
　（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
　（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
　（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
　（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
　（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
　（十一）可能有助于备案的其它资料。
　另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

十、如何判断化妆品代理公司是否合格？

（1）该公司是否经过工商注册。这一点比较*查证。不要只看其自己提供的执照复印件，甚至原件，较好自己去工商局的网站查一下，正规经营的公司必定都可以查到的。需要说明的一点是，不同于商标注册等领域，国家没有针对化妆品申报代理制定代理资格，所以执照上自然没有此项经营范围的审批，如果有人说他的公司是国家发给了代理资格的，那就是不真实的，如果执照上出现了，那就是伪造的。

（2）该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供，基本可以判断这个公司的经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也较好不要全信。当然了，即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。比如有的公司规模也不错，案例也不少，可是做这些案例的人员也许早就离开该公司了，经验自然也就大部流失了。也许较重要的是人的接触，较好能够和对方的业务人员直接进行交流，**看其经验丰富与否，*二判断一下其为人品质如何，一个大言炎炎的业务人员，很难想象他所在的公司能诚信到哪里去。

一、何种化妆品由国家药监局备案？

答： 所有进口化妆品必须向药监局备案。

二、申请进口化妆品备案的程序是怎样的？

答： 1、进口普通化妆品的备案程序：在华申报责任单位备案，检验、整理材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

三、进口化妆品备案代理需要多长时间

答：进口普通类化妆品备案一般在5-6个月左右取得批文，进口特殊类化妆品申请一般在10个月左右取得批文。

申请化妆品备案时间主要体现在以下几个方面：

1、检验时间：

进口普通类化妆品检验周期，一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在3-4个月内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。

2、评审时间：

普通产品转到审评中心即审核备案。特殊用途化妆品的评审会议为每月10号之前受理，较后一周上会。

四、申请化妆品许可评审依据？

答：化妆品卫生许可审批工作按《化妆品安全技术规范 （2015年版）》和化妆品行政许可申报受理规定，化妆品技术审评要点。

五、申请化妆品备案一般需要多少费用？

答：化妆品备案代理费用主要是化妆品的检验费用

检验收费标准会根据产品的类别有所不同：普通化妆品一般在4000-7800元，多数都是6300元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不**过3.5万。

代理机构服务费：.随着国家对化妆品监管力度的加大，这项工作技术含量越来越高，建议国外生产企业和代理商还是找专业人士来为大家服务。北京汇诚佳业国际企业管理有限公司。专业代理化妆品批文办理，成功备案日本，韩国，美国，中国台湾，中国香港，瑞士，意大利，法国等多个国际产品。

六、进口化妆品备案办理需要进行哪些检测项目？

答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。

检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。

七、进口化妆品备案代理涉及的机构有哪些？

答：化妆品的备案，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、行政受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。

八、申请备案进口化妆品需提交哪此材料？

答：（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交  产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

九、需要提供的证明性材料有哪些？

答：主要为以下2种：

1、自由销售证明原件，非中文，需要进行翻译公证。

2、授权书

**种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果非中文，需要翻译公证。