洁净室的建筑布局和净化空调系统有密切关系,净化空调系统既要服从建筑总体布局,建筑布局也要符合净化空调系统的原则,才能充分发挥相关功能的作用。净化空调的设计者不仅要了解建筑布局以考虑系统的布置,而且要给建筑布局提出要求,使其符合洁净室原理。一、洁净室的平面布局洁净室一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分。洁净室的平面布置可以有以下几种方式:外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。内廊式:洁净室设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和洁净室同级。两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。二、人身净化路线为了在操作中尽量减少人活动产生的污染,人员在进入洁净区之前,必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。人净用房中更换洁净服的房间应予送风,并对入口侧等其他房间保持正压,对厕所、淋浴保持少许正压,而厕所、淋浴应保持负压。三、物料净化路线各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入洁净室,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对洁净区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。
无菌包装技术诞生于二十世纪三十年代,PET无菌冷灌装生产线采用无菌空间进行杀菌,确保整个灌装过程达到无菌要求。
无菌冷灌装是指在无菌条件下对产品进行冷(常温)灌装,这是相对于通常采用在一般条件下进行的高温热灌装方式而言的。在无菌条件下灌装时,设备上可能会引起产品发生微生物污染的部位均保持无菌状态,所以不必在产品内添加防腐剂,也不必在产品灌装封口后再进行后期杀菌,就可以满足长货架期的要求,同时可保持产品的口感、色泽和风味。
无菌冷灌装技术的关键是保证灌装封口后的产品内微生物控制在允许范围内(即商业无菌),为了保证无菌冷灌装的成功,生产线必须满足以下基本要求:产品经过**高温瞬时杀菌达到无菌状态;包装材料和密封容器要无菌;灌装设备达到无菌状态;灌装和封盖要在无菌环境下进行;关键控制点的建立、监测、记录和控制。
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