典型制水装置——反渗透法编辑
对制药用水设备的要求
1.结构设计简单、可靠、拆装简便。
2.设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3.设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4.制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5.注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6.纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7.制药用水的输送
7.1.纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
7.2.纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
7.3.输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
8.压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按*人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
1、 流体输送设备的分类
离心式 往复式 旋转式 流体作用式
2、 离心泵的构成,叶轮的分类、各种叶轮适合输送那类液体
叶轮 泵壳 轴 轴封(填料) 叶轮有开式(效力低) 半开式(宜输送易沉淀或含粒状液体) 闭式(效率高,难清洗)
3、 启动泵的操作有什么注意点
1.检查泵的转动部分是否灵活 2. 灌泵排气 3.关真空表、压力计、压力阀门、出口阀门4..启动离心泵 5.运转平稳打开压力表、真空表 ,观察无异常后,慢慢打开出口阀 6.调整工作参数(压力参数) 输送完毕关出水阀、关真空表、压力表、停泵 4、 离心泵产生汽蚀的原因,如何避免汽蚀
低压区液体产生饱和蒸汽压。高压区气泡破裂,周围的液体很快冲进气泡所在的空间,对叶轮。泵壳产生很大的瞬时局部冲击力 5、 旋转泵的种类
齿轮泵、螺杆泵
6、 齿轮泵和螺杆泵适合输送那些液体
齿轮泵的原理:进口处两齿轮脱离啮合,形成低压吸入物料,排出处两齿轮相互啮合形成高压挤出液体。适用于高粘度的液体或糊状物料,但不适合于固体颗粒的混悬液
螺杆泵的原理:内螺纹、螺杆与螺杆的啮合将液体轴向推进。较后排出 适用于输送粘稠液体
7、 蠕动泵的特点
原理:通过旋转的滚柱使胶管蠕动来输送液体 不与液体接触,避免液体污染泵体 适用于敏感性、粘稠、强腐蚀性、纯度要求高、含有一定颗粒的物料