医疗器械进口1、货物到港**天我公司整理相关清关资料。2、到港后报关报检(正常3-5个工作日方可提货送至贵公司仓库,*扣压监管仓)3、商检总局采样检测(正常10工作日)4、检测合格进行标签备案(正常2个工作日,如产品为大包装则省略此步骤)5、商检局颁发入境货物检验检疫证明(1工作日)国外提供资料(以*件我公司均可提供模板) DATA1、原产地证(若产品为享受优惠国家)2、健康证、卫生证书3、装箱单、发票、合同4、提单--船公司出具国内提供资料 DATA1、客户又进出口权:我公司负责整理,客户负责盖章即可2、客户无进出口权,**我司单位,国内资料均不用客户提供广州进口报关流程:1、中文标签审核及风险评估(5个产品内三工作日)2、货物到港**天我司整理相关清关资料。3、现场进行报关报检(正常3-5工作日方可提货送至贵司仓库,无须扣押监管仓。)4、商检总局采样检测(正常10工作日)5、检测合格进行标签备案(正常2工作日,如产品为大包装则省略此步骤)6、商检局颁发入境货物检验检疫证明(1工作日)
我国的医疗服务需求持续增长,据《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,2017年我国卫生总费用预计达51598.8亿元,人均卫生总费用3712.2元,分别同比增长11.34%、10.76%。
国内医疗服务的需求也带动了医疗器械市场的快速增长,2017年市场规模达到5600亿元,平均增速15%左右。预计到2020年,将突破8000亿元,以2015年大型医疗影像设备约占行业7%统计,届时大型医疗影像设备的市场规模将达560亿元。
医疗设备管理条类:
《医疗器械监督管理条例》(**令*650号)*十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者*我国境内的企业法人作为代理人,向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照本条例*十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。
进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、医疗器械经营许可证;
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】;
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
进口医疗器械时需要提供的文件:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证;
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发票;
6、其他需要补充的材料。
医疗器械进口报关流程:
1. 与海外签订进口合同,海外供应商发货
2. 货运到港口
3. 换单
4. 根据医疗器械的监管条件,依据商检局要求办理相应检验检疫
5. 报关
6. 缴税
如果有疑问或者有需求的欢迎来电咨询。