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无菌室净化工程中如有菌液洒在桌上或地上，应立即用5%石tan酸溶液或3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟，再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时，应立即脱去，高压蒸汽灭菌后洗涤。凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。无菌室应每月检查菌落数。在**净工作台开启的状态下，净化车间施工，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml，放至凝固后，倒置于30—35培养箱培养48小时，证明无菌后，取平板3~5个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于30—35培养箱培养48小时，净化车间施工，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得**过1个菌落，10000级洁净室平均不得**过3个菌落。

洁净室（区）的布局要求按照《无菌医liao器具生产管理规范》附录B中无菌医liao器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。洁净室（区）设计中要注意以下方面的内容：1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，ren流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，青岛净化车间，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。

生产车间按生产工艺和产品质量要求，净化车间施工，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人liu走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹chen、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面；设备运行负荷符合楼板承重要求。人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门， 便于人员疏散。

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